Hoppa till innehållet

Läkemedelsverket

Från Plutten
Läkemedelsverket
Fil:Läkemedelsverket (Uppsala Science Park).png
DepartementSocialdepartementet
OrganisationstypStatlig förvaltningsmyndighet
LedningStyrelse
KommunUppsala
GeneraldirektörAnn Lindberg
Antal anställdacirka 1 000
InstruktionSFS 2020:57 (lagen.nu)
Webbplatslakemedelsverket.se

Läkemedelsverket är en svensk statlig förvaltningsmyndighet under Socialdepartementet. Myndigheten ansvarar för godkännande och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, kosmetika och medicintekniska produkter. Den är även tillstånds- och tillsynsmyndighet för narkotikaklassade läkemedel.

Läkemedelsverket bildades 1990 genom att ta över verksamheten vid den läkemedelsavdelning som sedan 1971 hade funnits inom Socialstyrelsen i Uppsala.[1]

Myndighetens uppdrag är att säkerställa att patienter, hälso- och sjukvården samt djursjukvården har tillgång till säkra och effektiva produkter, och att dessa används på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt. Den ansvarar även för nationell läkemedelsupplysning och för Giftinformationscentralen.

Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad. Omkring 1 000 personer arbetar på Läkemedelsverket, främst farmaceuter och läkare. Myndigheten samarbetar med bland andra Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inom europeisk produktkontroll. Läkemedelsverket ger ut Läkemedelsboken och driver söktjänsten Läkemedelsfakta.

Sedan 1 oktober 2022 är Läkemedelsverket beredskapsmyndighet inom sektorn hälsa, vård och omsorg.[2]

Apotekstillstånd

[redigera | redigera wikitext]

Läkemedelsverket prövar ansökningar och utfärdar apotekstillstånd för detaljhandel med läkemedel, inklusive försäljning över internet.[3]

Generaldirektörer

[redigera | redigera wikitext]

År 2016 publicerade Riksrevisionen en rapport om statens hantering av läkemedelsindustrins inflytande över läkemedelskontroll och kunskapsstyrning.[6] Rapporten riktade skarp kritik mot Läkemedelsverket för brister på flera punkter.[7] Myndigheten invände mot slutsatserna och menade att delar av kritiken saknade sakligt stöd.[8] Även regeringen avvisade stora delar av Riksrevisionens slutsatser.[9][10]

Uppgifter vid kris och krig

[redigera | redigera wikitext]

Läkemedelsverket ansvarar även för läkemedel och medicintekniska produkter vid höjd beredskap och krig.[11]

  • Samordning inom hälso- och sjukvården: bygga strukturer för samordning mellan vårdaktörer och försörjningskedjan för läkemedel, inklusive lägesbilder över kritiska bristsituationer.[11]
  • Stöd till andra myndigheter: bistå Socialstyrelsen och Folkhälsomyndigheten i beredskapsplanering på läkemedelsområdet.[11]
  • Tillverkningsberedskap: stärka kapaciteten att producera kritiska sjukvårdsprodukter i Sverige eller Norden. Analyserar sårbarheter i försörjningskedjan och säkerställer tillgången vid kris eller krig.[12]

Myndigheten bevakar även säkerhetspolitiska utvecklingar som kan påverka läkemedelsförsörjningen, till exempel elförsörjning, produktionsavbrott, tillgång till insatsvaror och internationella handelshinder.[11]

  1. ”Läkemedelsverket 25 år”. Arkiverad från originalet den 7 oktober 2017. https://web.archive.org/web/20171007070234/https://lakemedelsverket.se/overgripande/Om-Lakemedelsverket/Historik/. Läst 17 mars 2016. 
  2. 25 § förordningen (2020:57) med instruktion för Läkemedelsverket och 18, 23 §§ bilaga 1-2 förordningen (2022:524) om statliga myndigheters beredskap
  3. ”Apotek”. Arkiverad från originalet den 3 april 2016. https://web.archive.org/web/20160403205854/https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Apotek--handel/Apotek/. Läst 23 mars 2016. 
  4. ”Vikarierande generaldirektör för Läkemedelsverket utsedd”. Regeringen. 24 september 2020. https://www.regeringen.se/pressmeddelanden/2020/09/vikarierande-generaldirektor-for-lakemedelsverket-utsedd/. Läst 11 november 2020. 
  5. ”Regeringen utser Björn Eriksson till ny generaldirektör för Socialstyrelsen”. Regeringen. 15 augusti 2024. https://www.regeringen.se/pressmeddelanden/2024/08/regeringen-utser-bjorn-eriksson-till-ny-generaldirektor-for-socialstyrelsen//. Läst 19 augusti 2024. 
  6. Säkra och effektiva läkemedel : hur hanterar staten läkemedelsindustrins inflytande?. Stockholm: Riksrevisionen. 2016. ISBN 978-91-7086-400-1. http://www.riksrevisionen.se/download/18.78ae827d1605526e94b2dbf8/1518435509241/RiR_2016_9_LAKEM_ANPASSAD.pdf. Läst 14 november 2019 
  7. Ibid, s. 3–7.
  8. ”Läkemedelsverket sätter patienten främst”. 9 juni 2016. Arkiverad från originalet den 29 april 2020. https://web.archive.org/web/20200429162057/http://www.giftinformation.apoteket.se/upload/om-lakemedelsverket/LV%20kommenterar/Riksrevisionen-kommentar-replik-2016-06-09.pdf. Läst 15 november 2019. 
  9. Helander, Ingrid (29 november 2016). ”Regeringen sågar kritik mot Läkemedelsverket”. Läkemedelsvärlden. https://www.lakemedelsvarlden.se/regeringen-sagar-kritik-mot-lakemedelsverket/. Läst 15 november 2019. 
  10. Carpman, Annika (30 november 2016). ”Regeringen försvarar Läkemedelsverket”. Dagens Medicin. https://www.dagensmedicin.se/artiklar/2016/11/30/regeringen-forsvarar-lakemedelsverket/. Läst 15 november 2019. 
  11. 11,0 11,1 11,2 11,3 ”Läkemedelsverket”. krisinformation.se. 10 oktober 2023. https://www.krisinformation.se/detta-gor-samhallet/mer-om-sveriges-krishanteringssystem/samhallets-ansvar/tio-beredskapssektorer/lakemedelsverket. Läst 23 januari 2025. 
  12. Wallskär, Helene (23 oktober 2024). ”Välkomnar fortsatt uppdrag om läkemedelsberedskap”. LäkemedelsVärlden. https://www.lakemedelsvarlden.se/valkomnar-fortsatt-uppdrag-om-lakemedelsberedskap/. Läst 23 januari 2025. 

Externa länkar

[redigera | redigera wikitext]

Mall:Socialdepartementet